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說明會專區




主辦單位
  • 生醫產業創新推動辦公室、台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間
  • 2021/11/16 14:00 - 16:30
地點
  • TRPMA會議廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
聯絡人
  • 葉映君
    (02)27831262 #13
    vianyeh@trpma.org.tw
生醫原材料稅則號別判定複雜,以檢測試劑為例,產品是否為免疫原理,屬零售包裝,或已混合但非零售包裝產品,其稅則號列皆不同。為使業者了解稅則號列判定及輸入規定全貌及實務,TRPMA「生醫原材料通關流程單一諮詢窗口 (BIOM)」特別邀請財政部關務署及經濟部國貿局長官,說明生醫原材料、防疫物資之稅則號別查詢與判定原則、輸入規定查詢方式、大陸物品輸入品項及相關規定,以及解析常見通關案例分享。

TRPMA承接生醫產業創新推動辦公室「生醫原材料通關流程單一諮詢窗口」(BIOM) 計畫,維運「生醫原材料通關單一窗口」互動式網站 (BIOM網站),與關務署、食藥署、疾管署、農委會等政府相關部門合作,隨時更新各種類生醫原材料法規、通關流程及當責主管機關聯絡窗口,同時針對特殊複雜進口案件提供整合型諮詢服務,協助全體生醫業者提升生醫原材料通關效率,以加速產品研發及製造之競爭力。

TRPMA每年並依據產業最新需求,舉行通關議題產業說明會,邀請相關部門主管與產業面對面溝通,以強化產業對通關規定及作業之了解,提升業者通關實務能力。本活動為實體會議,感謝關務署及國貿局長官支持,歡迎國內生技醫藥產、學、研先進,及通關業者踴躍報名參加!
生醫原材料進口常有貨品稅則號別分類、輸出入規定複雜難以判定等困境,TRPMA「生醫原材料通關流程單一諮詢窗口 (BIOM)」特別於11/16 (二) 舉辦「生醫原材料稅則號別、輸入規定說明會」,邀請財政部關務署稅則法制組鄭治明稽核及經濟部國貿局劉素沫科長,以生醫原材料為主題,解析稅則判定原則與分類、大陸貨品輸出入相關規定,以實例說明判定方法,並現場操作網站示範,與會者受惠良多!

鄭稽核說明國內進出口「稅則分類」係以世界關務組織 (WCO) 制定之國際商品統一分類制度 (H.S. Code 2017) 為架構,再依據關稅、輸出入管理與統計等需要,延伸構成我國海關進出口常用的11碼「中華民國輸出入貨品分類號列 (C.C.C. Code)」,或稱「貨品分類號列」。前6碼為國際通用的H.S. Code,再加上2碼成為我國海關稅則號別 (Customs Tariff No.),最後加上3碼組成完整的11碼C.C.C. Code。在分類上,生醫原材料主要可區分為藥品及醫材,其中藥品多屬於H.S. Code第六類《化學或有關工業產品》,醫材則多屬於第十八類《內科或外科儀器及器具等》。研發實驗室或臨床 (前) 試驗常用之未混合藥品、原料藥等屬於第六類化學品下第28章 《無機化學品及其他化合物》、第29章 《有機化學品》;混合藥物或提供治療或預防疾病用藥品則多屬第30章《醫藥品》的範疇,包含:血液、其他血液分離部分、免疫產品及疫苗等 (第3002節)、不具有一定劑量或零售包裝式樣之混合醫藥製劑 (第3003節) 和具有一定劑量或零售包裝式樣之混合醫藥製劑 (第3004節) 等類別。鄭稽核並以各類防疫物資為例,說明其特性及稅則分類依據。

經濟部國貿局劉素沫科長說明,有關生醫原材料之藥品部分輸出入規定可至國貿局「貨品分類及輸出入規定」網站查詢。以兔抗體為例,其C.C.C. Code為3002.12.00.30-2血液球蛋白及白蛋白,輸入規定為802。在802的規範下,若為動物用藥品,依406規定辦理,若為人用藥品,則依503規定辦理,需先向相關主管機關取得核准輸入文件,始可輸入貨品。針對原產地為大陸之貨品,我國採「產地認定」禁止進口,僅經濟部公告開放或專案核准者可以進口。輸入規定若為MW0:不准輸入項目;MP1:有條件准許輸入項目,其中又分為EX:開放特定項目及Mxx或Nxx:須先取得主管機關之同意文件,始得輸入。若廠商欲進口未開放准許輸入的大陸物品,則須向國貿局申請專案進口。如業者不確定輸入貨物是否符合相關規定,建議除可電洽財政部關務署稅則法制組查詢外,也可檢附原廠型錄、說明書等相關資料向進口地海關申請稅則預先審核,作為後續報關佐證之參考文件。

生醫原材料種類及當責主管機關複雜,鄭稽核建議,由於生醫原材料之類別依其成分、作用原理可能被分在不同類別,需全盤了解輸入貨品之成分及組成才能準確判定該貨品之稅則號別,廠商可先至歐盟化學 (ECICS Consultation) 網站、關務署稅則稅率綜合查詢作業等網路資源,查詢可能的稅則號別,若仍有疑慮,也歡迎至電關務署討論查詢 ( (02) 25505500 )。

參考資料:
關務署稅則稅率綜合查詢作業(GC411) https://portal.sw.nat.gov.tw/APGQO/GC411
國貿局貨品分類及輸出入規定查詢網站 https://fbfh.trade.gov.tw/fh/ap/queryCCCRegFormf.do
歐盟BTI Consultation https://ec.europa.eu/taxation_customs/dds2/ebti/ebti_consultation.jsp?Lang=en&fbclid=IwAR3_gM3TxcFwMygz8fisYbJqqxSQOViJucpcTr74gvdV2HOsouq1Q727J6U
美國海關分類案例 https://rulings.cbp.gov/home
日本海關分類案例 https://www.customs.go.jp/tetsuzuki/bunrui/index.htm