網頁讀取中...

常見問題

欲購買含放射線之加速迴旋器,詢問稅則號列及報關資訊?
加速迴旋器屬成品醫療器材,本窗口提供「醫療機構購置及使用昂貴或具有危險性醫療儀器審查及評估辦法」及台灣醫用迴旋加速器學會連絡資訊。
從國外進口試片被認定為醫療器材而非耗材卡關?
經醫妝組判定為醫療器材耗材,之後利用專案進口方式順利通關。
與國外合作研發中的採血管要引進,入關時才知道需要輸入核准函,請問如何申請?
研究用樣品進口可先以專案進口方式申請,之後若需大量則還是需要申請許可證。
研究單位採購儀器因光學功能被海關認定為醫療器材而卡關?
提供TFDA建議以專案進口方式,但研究計畫結束後須退運此設備。
「生技產業原材料進口報關作業專案諮詢窗口」專案網站的功能為何?
提供國內生技業者諮詢生技原材料所屬分類、通關許可申請流程及當責主管機關諮詢窗口聯繫方式。
若我的案件無法在網站內找到聯絡窗口及解決辦法,我該怎麼做?
請至「其他生醫材料報關相關問題」輸入您想諮詢的問題,或請電:(02)2783-3107,並將相關資訊email至 service@biom.tw,將由專人與您聯繫,了解您的需求。
醫療器材是否算生醫材原料?
生物相關醫療器材進出口請洽衛生福利部食品藥物管理署辦理。 網站途徑https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=2237
非臨床試驗用途之醫療器材 (如測試晶片、採血管等),需向衛福部申請許可函後才能進口嗎?
若非臨床試驗用途之醫療器材,經國貿局認可符合進口規定,確認稅則號列後即可向衛福部以"專案進口"方式申請,實際情況以主管機關核定為基準。 TFDA醫療器材專線: (02)8170-6008
實驗用動物輸入之許可函該如何申請?
根據農委會防檢局規定,輸入實驗動物應由動物科學應用機構檢具下列資料,向輸出入動物檢疫機關申請核發輸入檢疫條件函,並符合相關規定,使得辦理輸入。 詳細內容請參考農委會防疫局:https://www.baphiq.gov.tw A. 動物及動物產品輸入檢疫條件總則 B. 附件1-8 實驗動物之輸入檢疫條件
留言後多久會收到專人回覆?
在一個工作日內會有專人以mail回覆。