說明會專區

依據「傳染病防治法」(以下稱「傳防法」) 第4條第4項規定，感染性生物材料是指「具感染性之病原體或其衍生物，及經確認含有此等病原體或衍生物之物質」。公司及機構輸出入感染性生物材料，應依「傳防法」第34條第2項規定辦理，必須事先經中央主管機關核准。衛生福利部疾病管制署 (以下稱疾管署) 之「感染性生物材料暨傳染病檢體輸出入管理規定」，規定受理範圍與相關申請程序，如違反「傳防法」之相關規定得處罰鍰，同時違規輸出入之品項，將依查獲時機及對公眾安全影響程度，要求銷毀、退運或補行程序。

為落實我國感染性生物材料輸出入管理政策及規定，提升生技醫藥公司、研究機構及一般民眾對感染性生物材料輸出入相關法規的瞭解，減少違規情形發生，疾管署於本 (114) 年委託TRPMA辦理「感染性生物材料輸出入管理政策推動計畫」，並於9月23日 (星期二) 下午舉辦「感染性生物材料輸出入規定與實務解析說明會」，由疾管署長官演講感染性生物材料輸出入規定、以實例詳細說明感染性生物材料簽審通關系統申請案件常見問題，加深機構公司及民眾對感染性生物材料輸出入規定與程序的認知，及其重要性，以降低因不諳法規及適用範圍而觸法之風險。

本活動為實體會議及線上直播，歡迎生技醫藥公司、研究機構及各界生醫先進踴躍參加及討論！

指導單位：衛生福利部疾病管制署
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：114年9月23日 (星期二) 14:00-16:00
地點：TRPMA會所演講廳 (臺北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
線上直播：會議前一天將以email提供teams會議連結
報名：免費參加，僅限線上報名 (https://forms.gle/qsNgh2bVrVhU1NveA)
聯絡人：林品含 Vivi Lin trpma@trpma.org.tw