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「輸入臨床試驗藥品、研究用藥物及試製原料藥邊境查驗法分享說明會」

2019/11/27

TRPMA自2017年承接行政院創新辦公室「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口」委託專案,協助產業了解生醫原材料通關進口法規及流程,並針對具特殊性、前驅性之新興生醫原材料進口案例,成立專案,由專人協調農業委員會、衛生福利部、食品藥物管理署、疾病管制署、環境保護署、財政部等相關部會跨部會單位,及時解決通關難題,加速時程,提升我國生醫產業研發競爭力,頗受好評。

近三年來,TRPMA接獲許多研發及試驗用藥進口之諮詢,特別於12月3日與台灣藥物品質協會(TPQRI)共同舉辦「輸入臨床試驗藥品、研究用藥物及試製原料藥邊境查驗法分享說明會」,邀請食品藥物管理署藥品組長官,分享臨床試驗藥品、研究用藥物、試製原料藥輸入規範,說明自用原料藥輸入申請與邊境查驗相關作業,分享近年審查常見缺失,並進一步與產業交流討論溝通,以增進通關業務人員對輸入物件類別、申請流程、通關手續及邊境查驗等機制的認識,減少爭議及溝通時間,把握生醫原材料時效,加速進出口通關時程。

TRPMA承接行政院科技會報辦公室「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口」計畫,整合,建置「生醫原材料通關單一窗口」專屬網站及專案窗口,歡迎國內生技醫藥產、學、研先進,及通關業者踴躍報名參加!

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