TRPMA承接行政院「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口」於12月3日舉辦「輸入臨床試驗藥品、研究用藥物及試製原料藥邊境查驗」及「輸入藥品及醫療器材之海關稅則歸列判定原則」說明會，場場爆滿，討論熱烈！
TRPMA程馨秘書長分享由TRPMA設計開發的「生技產業原材料通關流程互動式網頁」，整合進出口材料分類、稅則、所屬管轄機關、法規、申請流程、及申請表格、線上作業系統等資訊，已有5,500人次使用專屬網站，95%以上產業相關問題，皆可於網站獲得所需資訊，僅29件複雜案件進入專案諮詢，例如：藥品原料輸入、邊境查驗法規及時程諮詢，稅則號列判定等。
TFDA林偉弘助理審查員說明「藥物臨床試驗計畫之試驗用檢體採集耗材套組輸入」便捷通關、續監控管理機制及處理原則，若醫療器材中內含研究藥物需以專案進口申請，並宣導108年臨床試驗案試驗用藥物進(出)口開放線上申請平台，可多加利用，以加速申請時程。廖瓊禾審查員則分享輸入藥品邊境查驗的常見問題與缺失，提醒廠商申請時需特別注意原料藥GMP文件認定資格，同時若持有輸入原料藥許可證，請勿申請自用原料進口，輸入前需先向輸出國確認藥品包裝之一級型態，具結放行封存之封條不可自行拆除等。
關務署鄭治明稽核詳細說明稅則號列分類原則依照物件功能、型態、原理、成分而不同，台灣海關目前使用的稅則號列來源依據為HS2017版，請廠商申請時記得同步更新資訊。蔡文鈞稽核介紹輸入醫療器材歸屬於稅則90章，但輸入商品分類號列涉及輸入規定代號「504」及「530」之醫療器材需另外向TFDA申請，如：耳溫槍塑膠耳套，雖在海關稅則中屬3926塑膠製品，但由於耳溫槍塑膠耳套為醫療器材，輸入時須依照輸入規定代號「504」申請，請廠商特別注意。
與會者肯定單一窗口的建立並熱烈討論藥物輸入及稅則號列判定等議題，TRPMA邀請大家分享原物料入關遇到的問題及經驗，連結跨部會能量，盡力協助廠商解決通關問題，提升台灣生技醫藥產業國際競爭力！
生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口
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