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最新消息

補充說明TFDA 110年4月22日FDA器字第1101603984號函, 有關專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之相關事宜,復請查照。

2021/05/31

查「4015.90.10.00-4 X光操作人員用外衣」、「9010.50.10.00-7 X光片處理機」及「9022.30.00.00-0 X光管」等3項稅則號列亦得適用專用證號代碼「DHM99999999998」,辦理通關事宜。...

有關輸入醫療器材出產國許可製售證明驗證規定

2021/04/29

主旨:有關輸入醫療器材出產國許可製售證明驗證規定,詳如說明,請查照。...

有關專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之相關事宜乙案,請查照。

2021/04/28

一、為利貿易便捷化,輸入列屬「3926.20.00.21-6 塑膠製一次性檢驗手套」、「4015.19.90.10-3 橡膠乳膠製一次性檢驗手套」、「4015.19.10.00-2 X光操作人員用手套」及「9013.20.00.00-3 雷射,雷射二極體除外」四項列有輸入規定代碼「504」稅則號列之非屬醫療器材之貨品,...

訂定特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法

2021/04/27

依據醫療器材管理法第35條規定:有下列情形之ㄧ者,得依「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」規定,填具申請書,並依該辦法第8條至第19條規定,檢附文件、資料,並依「醫療器材行政規費收費標準」規定繳納費用(如欲使用郵政匯票或即期支票繳納規費,抬頭請寫「衛生福利部食品藥物管理署」),向中央主管機關提出申請專案製造或輸入:...

邊境報驗「真」便捷 電子申報「實」環保

2021/04/14

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)輸入食品及相關產品邊境查驗自109年4月22日起實施線上電子化申報措施,不僅於新冠肺炎疫情期間,可減少人員接觸及感染風險,省去報驗業者路程奔波傳遞文件時間,加速申辦速度,並增加檢附文件功能及線上通知補件等相關功能,推動政府無紙化政策等,提升申辦便利性及加速申辦效率。...